Nach der erfolgreichen Durchführung einer Softwarevalidierung durch unsere qualifizierten und geschulten Mitarbeiter, verfügen Sie über eine lückenlose Dokumentation aller durch MCS MediClean Steril unterstützten Arbeitsschritte des Aufbereitungskreislaufes und damit über die Grundlage für eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016.

Damit unsere Software den gesetzlichen Anforderungen einer Validierung entspricht, wird das Zusammenspiel von Hard- und Softwarekomponenten ihrer krankenhausspezifischen Installation überprüft und die Ergebnisse in einem ausführlichen Softwarevalidierungsbericht dokumentiert.

Egal ob Erstvalidierung oder Re-Validierung: Eine MCS MediClean Steril – Softwarevalidierung bedeutet somit die Sicherheit, dass die Software alle gestellten Anforderungen erfüllt und ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements.

Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.